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　　近日，江苏省药品监督处罚局公布一则行政处罚决定书，江苏为真生物医药本事股份有限公司（下称 “为真生物”）因在未经许可的坐蓐步地坐蓐第三类医疗器械，被照章处以充公犯警财物及罚金的行政处罚，罚没款总共超54.66万元。

　　处罚决定书暴露，为真生物违背《医疗器械坐蓐监督处罚方针》第十五条功令，该条件明确要求 “坐蓐地址变更大要坐蓐领域加多的，应当向原发证部门肯求医疗器械坐蓐许可变更”“车间大要坐蓐线改动导致坐蓐条件变化可能影响医疗器械安全有用的，应当向原发证部门阐扬”，而当事东说念主未经许可擅沉着非许可步地坐蓐第三类医疗器械，已组成违法。

　　依据《医疗器械坐蓐监督处罚方针》第七十四条及《医疗器械监督处罚条例》第八十一条相关功令，江苏省药品监督处罚局作出处罚决定：一是充公犯警坐蓐的质控试剂418盒（对应非法财物价值0.2508万元）；二是处以罚金54.4140万元，两项罚没款总共54.6648万元。

　　为真生物客岁曾发生沿途违法事件。2024年10月29日，国度药品监督处罚局发布公告，因在遨游检讨中发现该公司质地处罚体系存在严重障碍，不相宜《医疗器械坐蓐质地处罚法子》等要求，对其照章采选暂停坐蓐的限制措施，同期责令企业评估居品安全风险，调回相关居品，完周至部障碍名目整改后，经属地省级药品监督处罚部门复查及格后方可规复坐蓐。

　　公开信息暴露，为真生物建树于2008年9月，注册地位于苏州工业园区，注册老本6993.6668万元，实缴老本719.8786万元，2021年完成B轮融资，属于高新本事企业及民营科技企业。

　　股权结构方面，公司股权较为散布，当然东说念主鼓动王弢为第一大鼓动，径直捏股33.868%，并通过限制广德唯度、广德贝斯通等合股企业转折捏股，总共受益股份达37.895%，系公司骨子限制东说念主及法定代表东说念主。机构鼓动中，A股上市公司天津红日药业股份有限公司捏股11.6596%，广发乾和投资有限公司、摩天石投资控股有限公司等专科投资机构各捏股2.6213%，另有广德贝斯通、广东旺谦医疗等多家合股企业捏股。其余当然东说念主鼓动包括陈志雄（捏股3.6975%）、倪祖根（捏股3.2139%）等，总共鼓动东说念主数达26名。